微生物技术员负责落实实验室领导的工作安排。以下是小编整理的微生物技术员的职责英文描述。
篇一
执行原辅料、包装材料、中间产品的取样
Raw materials, excipients and intermediate sampling
执行日常微生物相关的检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等
Perform routine microbial related analysis, including microbial limit test, endotoxin test and sterility test
水系统及洁净环境的日常监控
Water system and clean environment monitoring
培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备
Preparation of culture media, buffer solution and microbial strain for testing
协助OOS/OOT/偏差的调查
Asist OOS/OOT/Non-compliance investigation
工作要求Job Requirement ?
大专及以上学历,药学,微生物学或生物技术相关专业 College or above degree in Pharmacy, Microbial, Biotechnical, ? 了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求 Understand the ChP/USP/EP and theGMP/cGMP/EU GMP ?
熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证 Familiar with the sterility test/microbiology limit test/endotox
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