复函的范文

　　实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的复函

　　北京市食品药品监督管理局：

　　你局关于实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的请示(京食药监保化〔20xx〕 30 号)收悉。经研究，现函复如下：

　　一、经商卫生计生委，适宜人群中明确标注“婴幼儿”的保健食品应当按照《食品安全国家标准 保健食品》(GB16740-20xx)中婴幼儿保健食品的规定执行。

　　二、对于因GB16740-20xx取消“志贺氏菌”和“溶血性链球菌”要求，以及保健食品批准证书载明内容符合GB16740-20xx要求的，不属于总局20xx年104号公告中所称的“与GB16740-20xx有关规定相抵触的”情形。保健食品批准证书载明内容可在今后其他注册申请工作中一并规范。确需单独提交变更申请的，应当严格按照现行质量标准变更申请的程序和要求办理。

　　三、对于因执行GB16740-20xx，保健食品批准证书载明内容不符合GB16740-20xx要求的(包括GB16740-20xx增加项目要求的)，属于总局20xx年104号公告中所称的“与GB16740-20xx有关规定相抵触的”情形。申请人据此提出变更保健食品批准证书载明内容的，应当按照现行质量标准变更申请的程序提出申请，但相关资料要求简化如下：

　　1.保健食品变更申请表

　　2.变更具体事项的名称、理由及依据

　　3.申请人身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件

　　4.保健食品批准证明文件及其附件的复印件

　　5.拟修订的保健食品标签、说明书样稿，并附详细的修订说明

　　6.修订后的质量标准

　　7.具有法定资质的检验机构出具的三批产品质量标准全项目检验报告

　　四、对于因执行GB16740-20xx，法定资质的检验机构出具的