药品质量监测责任书

　　医药产品本身具有特殊性,其在运输、储存等物流过程中极容易受各种因素的影响而产生质量问题,这就要求医药物流企业必须承担起药品物流过程中的质量安全责任,通过建立完善的药品质量监测与控制体系,从而规避药品质量风险。下面小编为大家精心整理了药品质量监测责任书，希望能给你带来帮助。

药品质量监测责任书篇一：

　　责任单位：______________________________

　　监督单位：武汉市黄陂区武湖食品药品监督所

　　为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国务院《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《湖北省药品管理条例》等法律、法规和规章及《武汉市基层医疗机构药品质量管理三项制度》等文件要求，全面加强本单位药品的质量管理，保证患者用药安全，我单位承诺履行以下责任：

　　一、本单位法定代表人是本单位药品质量安全的第一责任人，承担本单位药品质量安全的所有相关法律责任。

　　二、严格执行有关医疗机构药品管理的法律、法规和规章的要求，严格执行《武汉市基层医疗机构药品(医疗器械)质量管理三项制度》(即《药品采购、储存和使用管理制度》、《过期失效药品清理销毁制度》、《药品不良反应报告制度》)，以做好日常“三项记录”(《药品购进验收记录》、《不合格(过期失效)药品登记表》及《药品不良反应报告登记表》)为核心，加强管理，努力完善和落实采购、储存和使用各环节的药品质量管理制度。

　　三、严格规范药品进货渠道，严格遵守进货质量管理程序，切实保证从合法的药品生产、经营企业采购药品，不得从无证单位或流动药贩处购药。严格按照有关规定实行药品统一配送或定点采购。

　　四、购进药品严格执行进货检查验收制度，认真做好真实、完整的药品购进验收记录，切实做到票、账、药相符，各项记录和原始票据保存三年备查。

　　五、严格按规定对药